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剛剛!醫(yī)保談判重磅新規(guī)發(fā)布

剛剛!醫(yī)保談判重磅新規(guī)發(fā)布

國家醫(yī)療保障局7月4日消息,根據(jù)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》等有關(guān)文件,結(jié)合2023年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄管理工作重點(diǎn),該局研究起草了《談判藥品續(xù)約規(guī)則(2023年版征求意見稿)》《非獨(dú)家藥品競價(jià)規(guī)則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

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新藥專題 | 2023上半年,美國FDA批準(zhǔn)了23款新分子實(shí)體,輝瑞、禮來…

新藥專題 | 2023上半年,美國FDA批準(zhǔn)了23款新分子實(shí)體,輝瑞、禮來…

2023年,新藥上市喜訊不斷!僅上半年美國FDA已批準(zhǔn)23款新分子實(shí)體,此外還批準(zhǔn)了多款細(xì)胞與基因療法。 據(jù)統(tǒng)計(jì),截至6月25日,2023年美國藥品審評中心(CDER)總計(jì)批準(zhǔn)54項(xiàng)NDA申請和8項(xiàng)BLA申請,其中23款為新分子實(shí)體。

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中藥仿制怎么做?4步輕松篩選潛力對照品種

中藥仿制怎么做?4步輕松篩選潛力對照品種

中藥仿制藥涉及2007版《藥品注冊管理辦法》注冊分類第9類“仿制藥”和2020年版的第4類“同名同方藥”。 根據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2014年以來,每年申報(bào)的中藥仿制藥不足10項(xiàng),甚至為0,這甚至比每年申報(bào)的中藥新藥數(shù)量還少。對于中藥仿制藥,因?yàn)楦鞣N原因,審方不敢批,業(yè)界也失去了興趣,而中藥獨(dú)家品種卻享受了良好的發(fā)展空間。

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